如何區(qū)分藥物和含有藥物成分的醫(yī)療器械？
發(fā)布時間:
2024-08-30
對于以藥品為主、醫(yī)療器械為輔的產(chǎn)品
（1） 對于以藥品為主、醫(yī)療器械為輔的產(chǎn)品（如預裝藥品的注射器），應按照藥品法規(guī)進行管理。
（2） 對于以醫(yī)療器械為主、藥物為輔的產(chǎn)品（如含藥物支架、帶抗菌涂層的導管、含藥物避孕套、含藥物宮內節(jié)育器等），應按照醫(yī)療器械法規(guī)進行管理。
（3） 含有抗菌和抗炎藥物的傷口敷料按照藥品法規(guī)進行管理。
（4） 中藥外用貼片作為中藥外用貼片，按照藥品法規(guī)進行管理。
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